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印度對(duì)默沙東新冠藥物安全性表示擔(dān)心

來源：華爾街見聞 2022-01-07 11:43:08

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當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三，印度主要醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人表示，默沙東的新冠口服藥molnupiravir存在“重大安全問題”，或?qū)⒆璧K其加入該國的病毒治療名單。據(jù)悉，默沙東的這款口服藥molnupiravir，通過在遺傳物質(zhì)中引入不同的機(jī)制來最終阻止病毒的復(fù)制，但它可能會(huì)影響正在生長(zhǎng)的人類細(xì)胞。

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上周，印度藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)授予默沙東的molnupiravir緊急使用授權(quán)，但印度醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)ICMR總干事Balram Bhargava表示，政府尚未決定是否推薦molnupiravir。

這種藥物存在重大安全問題。（這種藥物）會(huì)導(dǎo)致畸性，或在發(fā)育中的胎兒中造成缺陷，突變，或細(xì)胞遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)的永久性可傳遞的變化，軟骨損傷，還可能對(duì)肌肉造成損害。對(duì)服用這種藥物的人也必須采取避孕措施，無論男女，因?yàn)槌錾暮⒆涌赡軙?huì)有致畸的問題。

12月，molnupiravir獲得美國食品和藥物管理局FDA的緊急使用授權(quán)，就在此前不久，輝瑞的新冠口服藥物也獲得了FDA的批準(zhǔn)。但FDA同樣表示，不建議孕婦使用默沙東的新冠藥物。

此前，F(xiàn)DA根據(jù)1433名患者的治療情況批準(zhǔn)了默沙東的新冠藥物緊急使用授權(quán)，與安慰劑相比，該公司口服抗新冠藥物molnupiravir在參與試驗(yàn)的患者中顯示出了30%的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低。

11月底，默沙東新冠口服藥molnupiravir獲得FDA顧問委員會(huì)的支持，該委員會(huì)建議FDA授予molnupiravir緊急使用授權(quán)。當(dāng)時(shí)，F(xiàn)DA顧問委員會(huì)以13比10的投票，通過支持默沙東的新冠口服藥，稱此藥益處大于風(fēng)險(xiǎn)。投反對(duì)票的成員對(duì)藥物的安全性提出了擔(dān)憂，尤其是對(duì)于孕婦的安全。

Bhargava同時(shí)指出目前全球范圍內(nèi)并沒有廣泛接受默沙東的新冠藥物：

世衛(wèi)組織沒有包括它，英國到現(xiàn)在為止也沒有包括它。目前的建議是，它不屬于國家工作的治療范圍。

Bhargava對(duì)molnupiravir的批評(píng)可能也會(huì)涉及印度龐大的制藥業(yè)。在默沙東的新冠藥物獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，印度衛(wèi)生部長(zhǎng)Mansukh Mandaviya上周表示，13家公司將在印度生產(chǎn)molnupiravir，用于治療成年新冠患者，但僅限于緊急情況下“有限制地使用”。

據(jù)悉，1月4日，印度制藥公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd宣布，將推出molnupiravir的仿制藥，定價(jià)為每粒35盧比（0.4693美元）。該公司預(yù)計(jì)，將從下周初開始在印度各地的藥店供應(yīng)。

截止發(fā)文，默沙東日內(nèi)漲幅0.36%，年初至今累計(jì)漲幅達(dá)2.99%。巴菲特旗下的伯克希爾在三季度清倉默沙東。

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標(biāo)簽：印度對(duì)默沙東新冠藥物安全性表示擔(dān)心 cnBeta