揭盲是什么意思？臨床試驗揭盲什么意思？揭盲成功意味著什么？
因為醫(yī)學(xué)科研的不斷進(jìn)步，才能夠有更多的疾病被治愈，而在醫(yī)學(xué)的臨床試驗過程中也常常需要進(jìn)行揭盲，那這個揭盲到底是什么意思呢?讓我們共同來了解一下吧。
在盲法試驗結(jié)束后，需要進(jìn)行試驗藥和對照藥的安全性療效比較，這時候就需要知道受試者具體使用的是哪個組別的，這個知道的過程就是揭盲。
揭盲是在盲態(tài)審核并認(rèn)為所建立的數(shù)據(jù)庫正確無誤后，由主要研究者、藥物注冊申請人、生物統(tǒng)計學(xué)專業(yè)人員和保存盲底的有關(guān)人員對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行鎖定。
鎖定后的數(shù)據(jù)文件不允許再作變動并將數(shù)據(jù)庫保存?zhèn)洳椋缓缶瓦M(jìn)行第一次揭盲，將數(shù)據(jù)庫交生物統(tǒng)計學(xué)專業(yè)人員進(jìn)行統(tǒng)計分析;當(dāng)統(tǒng)計分析結(jié)束后進(jìn)行第二次揭盲，此次揭盲標(biāo)明即A、B兩組中哪一組為試驗組。
而盲態(tài)核查是雙盲臨床試驗中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范中的一個必要環(huán)節(jié)，必須嚴(yán)格實施;顯然盲態(tài)核查是在未揭盲的情況下，對統(tǒng)計分析所作的準(zhǔn)備工作。
最后盲態(tài)核查報告，應(yīng)由參與者簽字后形成一個正式文件，作為臨床試驗的一個文件保存，報告中應(yīng)列出核查的主要結(jié)果，包括定稿的統(tǒng)計分析計劃。
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