近日，貝達藥業發布了2020年度非公開發行A股股票預案，本次非公開發行股票募集資金總額不超過10.02億元，扣除發行費用后將用于“新藥研發及研發設備升級項目”和補充流動資金。

面對多個研發品種進入關鍵臨床階段，公司的研發投入不斷增加，資金緊張成了研發上以及新藥上市后銷售的制約。此次募集資金投入的新藥研發項目，均處于注冊性臨床試驗階段，或將很快打破依賴單一產品埃克替尼的局面。

主打產品競爭壓力增加 上市后研發投入增長近三倍

貝達藥業是一家由海歸博士創辦的，以自主知識產權創新藥物研究與開發為核心，集醫藥研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業。

公司研發了我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥埃克替尼，并成功的進行了產業化。該藥適用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療和既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的二、三線治療。

上市以來，公司的營業收入嚴重依賴埃克替尼，2017年、2018年、2019年1-6月，貝達藥業分別實現營業收入10.26億元、12.24億元和7.62億元，其中埃克替尼的營業收入占總營業收入的比例分別為99.96%、98.72%和99.23%。

目前國內用于一線肺癌治療的小分子靶向抗腫瘤藥主要有埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼。埃克替尼與吉非替尼于2017年2月同時進入新版國家醫保目錄。進入2019年，“4+7”帶量采購試點方案開始落地執行，埃克替尼的市場競爭壓力加大。

近年來，在埃克替尼大幅降價，競品吉非替尼進入帶量采購的壓力下，再加上持續增加的研發投入，公司盈利能力有所下降，銷售毛利率從2016年的96.83%下降到2019年1-9月的93.54%，同期銷售凈利率從35.54%下降到15.63%。

值得一提的是，公司具備很強的政策適應能力，業績快報顯示，埃克替尼在2019年銷售繼續放量，全年實現營業收入15.47億元，較去年同期增長26.38%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.23億元，較去年同期增長33.9%，主要原因是埃克替尼的差異化優勢、醫保藥品目錄的更新落地以及進入國家基本藥物目錄。

貝達藥業為解決產品單一的問題，加快研發步伐，推動在研產品的盡快上市。隨著公司研發管線的逐漸豐富，研發投入也隨之增加，2018年的研發投入金額相比2016年上市時增長了265%，研發投入占營業收入比例也從2016年的15.6%增長到2018年的48.2%。2019年公司持續推進在研項目，上半年研發投入3.23億元，占營業收入的42.40%，同比增長21.39%。

研發投入的持續支出也導致了負債的增長，截至2019年9月30日，公司資產負債率達到40.55%。資產負債率的提高和較高的研發投入制約了公司的投融資能力和盈利能力，并在一定程度上制約了公司的未來發展。

募資10億補充研發資金 加快新藥上市步伐

目前貝達藥業在研小分子藥物30余項，已進入臨床研究的在研產品有12項，主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領域，公司還在積極布局大分子生物藥的研發工作，立項9項大分子研發項目。

貝達藥業不斷挖掘埃克替尼潛力的同時，多個研發品種也進入了關鍵的臨床階段和注冊報批階段，本次非公開發行將一定程度上緩解公司新藥研發資金緊張局面，加快公司新藥項目的研發進展。

公司新藥鹽酸恩沙替尼的優先審評程序正常推進，鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期臨床順利進行。同時BPI-D0316Ⅱ期、CM082腎癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多項注冊臨床研究按計劃進行，其中MIL60Ⅲ期臨床研究于2019年底達到主要研究終點。BPI-17509、BPI-23314等項目陸續進入臨床研究。

根據募集資金的使用計劃，公司募集的10.2億元資金，計劃7.42億元用于新藥研發及研發設備升級項目、2.6億元用于補充流動資金。新藥研發及研發設備升級項目總投資金額為112674.73萬元，其中固定資產投資合計7320.58萬元，新藥研發投入合計105354.15萬元。各個新藥研發項目，均處于新藥上市前最后一期臨床試驗階段，即注冊性臨床試驗階段，可見公司對于加快新藥上市速度的決心。

值得一提的是，本次非公開發行也有助于降低資產負債率，提高償債能力，根據2019年9月30日的資產負債表計算，本次發行所募集資金到位后，合并口徑資產負債率將從40.55%降至32.43%。