諾瓦瓦克斯向FDA申請批準(zhǔn)其拖延已久的傳統(tǒng)蛋白質(zhì)基新冠疫苗
制藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax）周一表示，已向美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）提交了一份申請，尋求批準(zhǔn)其拖延已久的蛋白質(zhì)基新冠疫苗。
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目前還不清楚如果諾瓦瓦克斯的疫苗獲得批準(zhǔn)，它將在美國發(fā)揮什么作用。聯(lián)邦政府在2020年與該公司達(dá)成的兩項(xiàng)協(xié)議中訂購了1.1億劑這種疫苗，但美國現(xiàn)在有大量其他疫苗，不需要更多的供應(yīng)。
諾瓦瓦克斯首席執(zhí)行官斯坦·厄克（Stan Erck）在一份聲明中表示，該公司正在與美國政府密切合作，“制定一項(xiàng)計(jì)劃，其中包括劑量、生產(chǎn)、時(shí)間安排，以及正在進(jìn)行的助推器和兒科臨床試驗(yàn)研究，以支持他們對疫情的應(yīng)對?！?/p>
諾瓦瓦克斯公司的疫苗使用的是一種更傳統(tǒng)的方法，而不是那些開發(fā)和批準(zhǔn)速度更快的疫苗。這可能會吸引那些對接種諸如輝瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德那（Moderna）公司疫苗猶豫不決的人，它們使用的是較新的信使RNA技術(shù)。Novavax公司的產(chǎn)品使用了微小的顆粒，其中點(diǎn)綴著病毒蛋白，并混合了一種增強(qiáng)免疫的化合物，即佐劑。這種疫苗每隔三周注射兩針。
諾瓦瓦克斯的疫苗于去年11月在印度尼西亞獲得了首次授權(quán)，此后該疫苗又獲得了包括世界衛(wèi)生組織和歐盟委員會在內(nèi)的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的授權(quán)。
諾瓦瓦克斯公司的疫苗被發(fā)現(xiàn)可以預(yù)防由早期病毒引起的疾病。該公司表示，其疫苗可以產(chǎn)生針對Omicron變種的免疫反應(yīng)，但這種保護(hù)作用有多強(qiáng)還有待觀察。
在疫情的最初幾個(gè)月里，諾瓦瓦克斯的疫苗是特朗普政府加快疫苗開發(fā)的“曲速行動”（Operation Warp Speed）所選的六種獲得融資的疫苗之一。但馬里蘭州的諾瓦瓦克斯公司（Novavax）從未將一種產(chǎn)品推向市場，它落后于其他疫苗開發(fā)商。該公司苦于提高生產(chǎn)能力，并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)展示其疫苗的純度。
關(guān)鍵詞： IT 與健康 諾瓦瓦克斯向FDA申請批準(zhǔn)其拖延已久的傳統(tǒng)蛋
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